Da gabs eine RÜckrufaktion Ende letzten Jahres
ich kopier euch einfach mal die erklärung von der firma merck rein:
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Hallo.
Wir haben die Firma Merck, die das Vigantol herstellt angeschrieben, um zu erfahren, warum genau der Rückruf erfolgt ist. Folgende Antwort haben wir erhalten:
Rückruf von Vigantol-Tropfen (Öl)
In einigen Märkten hat Merck auf freiwilliger Basis Vigantol-Öl Tropfen von Händlern und Apotheken zurückgerufen. Vigantol-Öl ist eine ölige Lösung aus Vitamin D3 (Wirkstoff Cole-calciferol), die angewendet wird, um Vitamin-D3-Mangel vorzubeugen oder zu behandeln. Die betroffenen Länder sind solche Märkte, wo Vigantol-Öl mit einem neuen Dosierungssystem vertrieben wird. Interne Überprüfungen haben ergeben, dass Verunreinigungen auftreten können, die vom Gummi-Aspirator der Glaspipette, die zur Entnahme der Substanz aus der Flasche verwendet wird, in die ölige Lösung übergehen
Die aufgetretenen Verunreinigungen liegen in ihrer Konzentration weit unter den erlaubten Grenzwerten. Mögliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen sind daher sehr unwahrscheinlich. Um jede mögliche Gefahr für die Gesundheit der Patienten auszuschließen, hat sich Merck daher als vorbeugende Maßnahme zum Rückruf des Produkts entschlossen. In Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen hat Merck die Gesundheitsbehörden über diese freiwillige Aktion in Kenntnis gesetzt.
Merck wird sobald wie möglich ein alternatives Dosierungssystem einführen, um Nachfrageengpässe zu vermeiden.
Andere Vigantol-Produkte wie zum Beispiel Vigantol-Tabletten (Vigantoletten) sind nicht betroffen.
Merck verfügt über gut etablierte Systeme und Prozesse, um die Sicherheit seiner medizinischen Produkte ständig zu gewährleisten. Merck hat sich aus Rücksicht auf seine Patienten und deren Gesundheit zu diesem Schritt entschlossen.
Sollten Sie darüber hinaus Fragen haben, wenden Sie sich bitte an:
Dr. med. Fabian Peissker, Leiter Medizin, Primary Care:
Telefon: +49 6151 6285-637
Mobil: +49 151 14541637